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VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers

注冊人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401724號(hào)

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-27

有效期至：

2013-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品從牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人類骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑;肌酸激酶同工酶質(zhì)控品稀釋液從已處理的水制備。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀,監(jiān)測該系統(tǒng)在進(jìn)行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0984-2009

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

6套/包裝