互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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VITROS Chemistry Products Isoenzyme Per主要組成成分ance Verifiers
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401724號(hào)
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
2009-07-27
2013-07-26
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品從牛血清白蛋白制備,并在其中添加了人類骨骼肌中的CKMM、人類心臟組織中的CKMB、無機(jī)鹽、穩(wěn)定劑和防腐劑;肌酸激酶同工酶質(zhì)控品稀釋液從已處理的水制備。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,24個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀,監(jiān)測該系統(tǒng)在進(jìn)行肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌酸激酶(CK)生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
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