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免疫球蛋白IgA檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

免疫球蛋白IgA檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400474號

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期:

2015-08-21

有效期至:

2015-09-25

結構及組成:

產品儲存條件及有效期:有效期一年

適用范圍:

該試劑盒用于人血清中免疫球蛋白IgA的體外定量測定。

變更情況:

生產地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。

生產地址:

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

60mL (R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL),168mL(R1:6×20mL + R2:6×8mL),438mL(R1:6×53mL + R2:6×20mL), 6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL)免疫球蛋白IgA校準品1×1ml