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持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Sleep Apnea Therapy SYSTEM

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

持續(xù)正壓通氣治療機(jī)Sleep Apnea Therapy SYSTEM

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20152083010

注冊(cè)人住所：

33 5th Avenue NW, Suite 500, New Brighton, Minnesota 55112

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、充電電池（選配）、移動(dòng)電源適配器（選配）、濕化器、濕化器電源及附件組成。附件包括呼吸管路、軟件光盤（TRANSCEND 睡眠呼吸暫停治療系統(tǒng)軟件，發(fā)布版本：V2）。

適用范圍：

該產(chǎn)品為體重超過30 kg的成人提供正壓通氣，用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 。設(shè)備預(yù)期用于家庭、醫(yī)院。設(shè)備應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

代理公司：

新白健康管理（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路38號(hào)1幢1層112-54室

生產(chǎn)地址：

33 5th Avenue NW, Suite 500, New Brighton, Minnesota 55112

型號(hào)規(guī)格：

Transcend Auto

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152543010