找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

糖類抗原CA15-3檢測試劑盒 (磁微?；瘜W發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原CA15-3檢測試劑盒 (磁微?；瘜W發(fā)光法)

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232401380

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B9、B10

批準(備案)日期：

2023-09-26

有效期至：

2028-09-25

結構及組成：

試劑R1：生物素標記鼠抗糖類抗原CA15-3單克隆抗體(約2.0mg\\/L)，0.05 M pH值7.4 Tris緩沖液，Proclin300（0.03%）。試劑R2：吖啶鹽標記鼠抗糖類抗原CA15-3單克隆抗體(約1.5mg\\/L)，0.05 M pH值7.4 Tris緩沖液，Proclin300（0.03%）。試劑M：鏈霉親和素包被的磁微粒(約0.9 mg\\/mL)，0.05 M pH值7.4 HEPES緩沖液，Proclin300（0.07%）。校準品1：糖類抗原CA15-3(約20.0U\\/mL)，0.1 M pH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.03%）。校準品2：糖類抗原CA15-3 (約100.0U\\/mL)，0.1 M pH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.03%）。試劑盒隨附條碼包含不同批號產(chǎn)品主曲線信息及用于主曲線校正的校準品的批特異定值信息。溯源：本檢測方法溯源至糖類抗原CA15-3企業(yè)參考物質(zhì)。注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換使用。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中糖類抗原CA15-3的含量，臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預后觀察等。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B9、B10

型號規(guī)格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、500人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 2~8℃密封保存，有效期12個月；開封后試劑、校準品2~8℃可穩(wěn)定保存8周。 2. 生產(chǎn)日期、失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原CA15-3 檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	蘇械注準20232401380	100人份/盒	5000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	糖類抗原CA15-3 檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	蘇械注準20232401380	100人份/盒	3000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	糖類抗原CA15-3 檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	蘇械注準20232401380	100人份\|盒	5000.0000

找產(chǎn)品

糖類抗原CA15-3檢測試劑盒 (磁微?；瘜W發(fā)光法)

糖類抗原CA15-3檢測試劑盒 (磁微?；瘜W發(fā)光法)