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IM Rod System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

IM Rod System

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460558號(hào)(更)

注冊人住所：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘組成,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。部分產(chǎn)品經(jīng)陽極氧化處理。滅菌包裝。

適用范圍：

產(chǎn)品用于尺骨、橈骨、腓骨骨折內(nèi)固定。

代理公司：

北京瑞成德源科貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人由“北京瑞成德源科貿(mào)有限公司”變更為“艾克曼(北京)咨詢有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460558號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460558號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0250-2012《金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124

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