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醫(yī)用壓縮式霧化器

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用壓縮式霧化器

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20142210313

注冊人住所:

佛山市順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)二環(huán)路8號順德智富園6棟702之一

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-08-20

有效期至:

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成:

主要由主機(jī)(含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng))、送氣管、霧化杯組成。

適用范圍:

將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。

變更情況:

2019-03-12: 一、產(chǎn)品名稱:由“壓縮式霧化器”變更為“醫(yī)用壓縮式霧化器”。rn二、型號、規(guī)格:由“TL-100”變更為“TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3”。rn三、結(jié)構(gòu)及組成:由“主要由主機(jī)(含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng))、送氣管、霧化裝置、吸嘴或吸入面罩組成。其中吸嘴和吸入面罩為外購件?!弊兏鼮椤爸饕芍鳈C(jī)(含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng))、送氣管、霧化裝置組成?!薄n四、注冊證附件“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共8頁)。n2019-03-12: 一、產(chǎn)品名稱:由“壓縮式霧化器”變更為“醫(yī)用壓縮式霧化器”。rn二、型號、規(guī)格:由“TL-100”變更為“TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3”。rn三、結(jié)構(gòu)及組成:由“主要由主機(jī)(含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng))、送氣管、霧化裝置、吸嘴或吸入面罩組成。其中吸嘴和吸入面罩為外購件?!弊兏鼮椤爸饕芍鳈C(jī)(含壓縮泵、過濾組件和控制系統(tǒng))、送氣管、霧化裝置組成?!薄n四、注冊證附件“注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”內(nèi)容發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共8頁)。

生產(chǎn)地址:

佛山市順德區(qū)杏壇鎮(zhèn)二環(huán)路8號順德智富園6棟7樓701、702、703、704室

型號規(guī)格:

TL-100、TL-100-AN、TL-100-AB、TL-100-AW、TL-100-AG、TL-100-BN、TL-100-BK、TL-100-BB、TL-100-BG、TL-100-CN、TL-100-CB、TL-100-CS、TL-100-CG、TL-100-DN、TL-100-DK、TL-100-DB、TL-100-DG、TL-100-E1、TL-100-E2、TL-100-E3、TL-162、TL-165

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142080313”注冊證共同使用。

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