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嬰兒培養(yǎng)箱Neonatal Incubator

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

嬰兒培養(yǎng)箱Neonatal Incubator

注冊人名稱：

Ohmeda Medical

注冊(備案)號：

國械注進20183540070

注冊人住所：

8880 Gorman Rd Laurel, MD 20723, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

培養(yǎng)箱系統(tǒng)包括主機、顯示器、報警系統(tǒng)、嬰兒室、散熱器、加濕器、伺服氧氣系統(tǒng)、電子稱、一次性皮膚溫度探頭、可重復(fù)使用皮膚溫度探頭、儲物抽屜、氣瓶支架、管路管理臂、監(jiān)測儀擱架、報警靜音傳感器、艙內(nèi)空氣溫度傳感器、腹腔引流掛鉤、護筒支臂、儀器架和輸液架。

適用范圍：

本產(chǎn)品以受控方式為不能依靠自身生理能力進行體溫調(diào)節(jié)的新生兒提供熱量。培養(yǎng)箱通過給嬰兒提供封閉的溫度控制環(huán)境實現(xiàn)此功能。此設(shè)備可以集成一個伺服控制供氧系統(tǒng) （可選配件），可按操作者設(shè)定的值（21-65%）在嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)部提供穩(wěn)定的氧濃度。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢

變更情況：

2018-07-16 生產(chǎn)地址由 8880 Gorman RdLaurel, MD 20723, USA 變更為 3030 Ohmeda Drive POBox 7550 MADISON WI 53707-7550 USA 2018-07-26 “注冊人名稱：Ohmeda Medical ；注冊人住所：8880 GormanRd Laurel, MD 20723, USA”變更為“注冊人名稱：Datex-Ohmeda, Inc. 德恩歐美達公司；注冊人住所：9900 Innovation Drive Wauwatosa WI 53226 USA”。

生產(chǎn)地址：

8880 Gorman Rd Laurel, MD 20723, USA

型號規(guī)格：

Giraffe Incubator Carestation CS1

管理類別：

第三類

同類產(chǎn)品:

嬰兒培養(yǎng)箱Neonatal Incubator
國械注進20153083679/德恩歐美達公司Datex - Ohmeda, Inc. 有效期至：2025-06-14