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甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20232400207

注冊(cè)人住所：

南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2028-09-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑 1（R1）、試劑 2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。 \\r\\n試劑 1（R1） \\r\\n氨基乙酸緩沖液 0.1mol\\/L \\r\\n聚乙二醇 6000 2% \\r\\n試劑 2（R2） \\r\\n乳膠顆粒超敏化的 CG 抗體液 0.12w\\/v% \\r\\n校準(zhǔn)品：1.成分：甘膽酸； \\r\\n2.定值：見(jiàn)靶值附表； \\r\\n 3.溯源性：溯源至思邁選定的測(cè)量程序。 \\r\\n質(zhì)控品：1.成分：甘膽酸； \\r\\n2.靶值范圍：見(jiàn)靶值附表。 \\r\\n注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中甘膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。\\r\\n產(chǎn)品有效期：未開(kāi)啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	桂械注準(zhǔn)20232400207	100人份\|盒(R1: 15 mL×1、R2: 5 mL×1)	2600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	桂械注準(zhǔn)20232400207	250人份\|盒(R1: 38 mL×1、R2: 13 mL×1)	5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	桂械注準(zhǔn)20232400207	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	12320.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	桂械注準(zhǔn)20232400207	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	8008.0000

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