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PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20203400246

注冊(cè)人住所:

Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-05-08

有效期至:

2025-05-07

結(jié)構(gòu)及組成:

一抗:?jiǎn)慰寺⌒∈罂谷薖D-L1(克隆22C3)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)

適用范圍:

本試劑用于定性檢測(cè)中性福爾馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)組織中的PD-L1蛋白,輔助鑒別可使用KEYTRUDA?(pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療的NSCLC患者。

代理公司:

安捷倫科技(中國(guó))有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心(一期)3層 3-1至3-3室

變更情況:

2020-06-29 “注冊(cè)人名稱:丹麥丹科股份有限公司Dako Denmark A/S”變更為“注冊(cè)人名稱:丹麥丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”。 2022-05-19 1.注冊(cè)人名稱:由“丹麥丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”變更為“安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. ”。2.注冊(cè)人住所:由“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。3.生產(chǎn)地址:由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”變更為“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK”4.說(shuō)明書內(nèi)容變更。5.請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States

型號(hào)規(guī)格:

0.2 mL

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 國(guó)械注進(jìn)20203400246 0.2mL ( 克隆號(hào) 22C3 ) 40000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) 國(guó)械注進(jìn)20203400246 0.2mL 40000.0000