互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 Clone 22C3
國(guó)械注進(jìn)20203400246
Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark
2020-05-08
2025-05-07
一抗:?jiǎn)慰寺⌒∈罂谷薖D-L1(克隆22C3)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書)
本試劑用于定性檢測(cè)中性福爾馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)組織中的PD-L1蛋白,輔助鑒別可使用KEYTRUDA?(pembrolizumab,帕博利珠單抗)治療的NSCLC患者。
安捷倫科技(中國(guó))有限公司
北京市朝陽(yáng)區(qū)望京北路3號(hào)研發(fā)中心(一期)3層 3-1至3-3室
2020-06-29 “注冊(cè)人名稱:丹麥丹科股份有限公司Dako Denmark A/S”變更為“注冊(cè)人名稱:丹麥丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”。 2022-05-19 1.注冊(cè)人名稱:由“丹麥丹科私人有限公司Dako Denmark ApS”變更為“安捷倫科技新加坡(國(guó)際)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. ”。2.注冊(cè)人住所:由“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark”變更為“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”。3.生產(chǎn)地址:由“1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States”變更為“Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK”4.說(shuō)明書內(nèi)容變更。5.請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。
1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
0.2 mL
第三類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 國(guó)械注進(jìn)20203400246 | 0.2mL ( 克隆號(hào) 22C3 ) | 40000.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | PD-L1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法) | 國(guó)械注進(jìn)20203400246 | 0.2mL | 40000.0000 |