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肌酸激酶檢測試劑盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒(比色法)Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC (CK)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20172400984

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2017-03-28

有效期至：

2022-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:咪唑緩沖液,乙二胺四乙酸,鎂,二磷酸腺苷,一磷酸腺苷,二磷酸腺苷,二腺苷五磷酸,煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸,乙酰半胱氨酸,HK,葡萄糖6磷酸脫氫酶,防腐劑,穩(wěn)定劑,添加劑。試劑2:3-環(huán)己胺基-2-羥基丙磺酸緩沖液,葡萄糖,乙二胺四乙酸,磷酸肌酸,防腐劑,穩(wěn)定劑,添加劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

該試劑盒應(yīng)用于體外定量測定人血漿和血清中的肌酸激酶水平。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

試劑1:6×60 mL,試劑2:6×15 mL;試劑1:6×250 mL,試劑2:6×63 mL;試劑1:12×22 mL,試劑2:6×10 mL。