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CD42a檢測試劑（流式細胞儀法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD42a檢測試劑（流式細胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂桂械備20220127號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

CD42a PE-Cy7熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD42a的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年01月21日產(chǎn)品名稱由“CD42a檢測試劑”變更為“CD42a檢測試劑（流式細胞儀法）”;預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD42a的表達水平，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD42a的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：CD42a PE-Cy7 規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

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