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肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20192400419

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-10-17

有效期至:

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成:

1.t肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法):內(nèi)含1條,3條,5條,10條、25條、50條或100條單人份檢測(cè)卡;每人份試劑由檢測(cè)卡、干燥劑構(gòu)成;檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊(噴有由膠體金標(biāo)記的肌酸激酶同工酶(CK-MB)(0.02~0.08mg/ml)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)(0.1~0.2mg/ml)和肌紅蛋白(Myo)(0.3~0.6mg/ml)單克隆抗體、層析膜(檢測(cè)線T1、T2和T3分別包被有肌酸激酶同工酶(CK-MB)(0.48~0.72mg/ml)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)(3.2~4.8mg/ml)和肌紅蛋白(Myo)(0.64~0.96mg/ml)捕獲單克隆抗體,質(zhì)控線包被有兔抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體(0.5~1.0mg/ml)、吸水紙、襯墊構(gòu)成;2.t吸管:選配;3.t說明書:一份/盒;4.tSD卡:一個(gè)/盒;5.t全血緩沖液:包裝規(guī)格為1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒、25人份/盒的試劑盒裝配1瓶,50人份/盒、100人份/盒的試劑盒裝配2瓶,2mL/瓶;全血緩沖液由磷酸鹽(20mmol)、蛋白穩(wěn)定劑(0.11%氯化鈉)、表面活性劑(0.01%吐溫20)組成,pH=7.2±0.2。

適用范圍:

應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)和肌紅蛋白(Myo)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

型號(hào)t規(guī)格S01t1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒, 10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒S02t1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒, 10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個(gè)月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時(shí)。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20192400419

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌鈣蛋白I|肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400419 S02:50人份|盒 5950.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌鈣蛋白I|肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400419 S02:25人份|盒 4500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 肌酸激酶同工酶|心肌肌鈣蛋白I|肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400419 S01:25人份|盒 4250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400419 S02:10人份/盒 1700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400419 S02:25人份/盒 4250.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400419 S02:25人份/盒 4250.00