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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)(PGⅠ)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(免疫比濁法)(PGⅠ)

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400461號

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-11

有效期至：

2016-06-10

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400461號”注冊證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京天竺空港工業(yè)區(qū)B區(qū)7號樓三層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

R1(ml):1×54 R2(ml):1×10;R1(ml):2×40.5 R2(ml):1×15;R1(ml):2×54 R2(ml):2×10;R1(ml):2×81 R2(ml):2×15;

主要組成成分：

本試劑由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成試劑1(R1):緩沖液100mmol/L試劑2(R2):胃蛋白酶原I乳狀溶液1.3mg/ml