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靜脈血管鞘Percutaneous Sheath Introducers

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

靜脈血管鞘Percutaneous Sheath Introducers

注冊(cè)人名稱：

愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163032634

注冊(cè)人住所：

One Edwards Way, Irvine,CA 92614-5686 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

靜脈血管鞘包括血管鞘、三通接頭、血管擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、穿刺針（22ga）、帶導(dǎo)管（18ga）的穿刺針（20ga）、薄壁穿刺針（18ga）、注射器、導(dǎo)管保護(hù)套、紗布和刀片。血管鞘采用聚氨酯、聚氯乙烯、聚異戊二烯材料制成，擴(kuò)張器制造材料為高密度聚乙烯、聚乙烯；導(dǎo)絲制造材料為不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期24個(gè)月。

適用范圍：

適用于需要靜脈通路系統(tǒng)的病人或?yàn)閹椭鷮?dǎo)管插入時(shí)使用（如肺動(dòng)脈或輸注導(dǎo)管）。

代理公司：

愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路2號(hào)313室

生產(chǎn)地址：

State Rd. 402 N. km 1. 4, Anasco, PR 00610

型號(hào)規(guī)格：

I300F85, I301F6, I301F7, I301F8, I305BF9, I350BF85, I351BF7, I355BF9, I451BF6, I451BF8

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163772634

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	靜脈血管鞘	國(guó)械注進(jìn)20163032634	I305BF9	380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	靜脈血管鞘	國(guó)械注進(jìn)20163032634	I300F85	380.0000
江西省+2016年第一批目錄	靜脈血管鞘	國(guó)械注進(jìn)20163032634	I300F85	450.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	靜脈血管鞘	國(guó)械注進(jìn)20163032634	I300F85	450.00