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一次性使用超滑導(dǎo)尿管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用超滑導(dǎo)尿管

注冊(cè)人名稱：

杭州博菲醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660276號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由排泄孔、管身、排泄錐形接口及超滑膜構(gòu)成,由PVC或乳膠或硅膠材料和PVP涂層制成。產(chǎn)品強(qiáng)度、連接器分離力應(yīng)符合YY0325-2002的要求,摩擦系數(shù)應(yīng)小于0.05;產(chǎn)品外觀管內(nèi)外應(yīng)無(wú)余膠;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)黏膜刺激反應(yīng)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)應(yīng)不高于1級(jí);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

適用范圍：

用于不能自主排尿患者的臨時(shí)導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿,也可以用于泌尿外科手術(shù)時(shí)的膀胱沖洗。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2488-2014《一次性使用超滑導(dǎo)尿管》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前鎮(zhèn)朱廟村倉(cāng)前工業(yè)園龍泉路8-1號(hào)

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