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一次性使用超滑導(dǎo)尿管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660276號(hào)
2014-03-04
2018-03-04
本產(chǎn)品由排泄孔、管身、排泄錐形接口及超滑膜構(gòu)成,由PVC或乳膠或硅膠材料和PVP涂層制成。產(chǎn)品強(qiáng)度、連接器分離力應(yīng)符合YY0325-2002的要求,摩擦系數(shù)應(yīng)小于0.05;產(chǎn)品外觀管內(nèi)外應(yīng)無(wú)余膠;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)、無(wú)黏膜刺激反應(yīng)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)應(yīng)不高于1級(jí);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。
用于不能自主排尿患者的臨時(shí)導(dǎo)尿或留置導(dǎo)尿,也可以用于泌尿外科手術(shù)時(shí)的膀胱沖洗。
YZB/浙2488-2014《一次性使用超滑導(dǎo)尿管》
杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前鎮(zhèn)朱廟村倉(cāng)前工業(yè)園龍泉路8-1號(hào)
一次性使用超滑導(dǎo)尿管
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660086號(hào)/廣州市韋士泰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-02-09一次性使用超滑導(dǎo)尿管
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660074號(hào)/廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2018-01-13一次性使用超滑導(dǎo)尿管
贛械注準(zhǔn)20172660109/江西豐臨醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2022-05-31一次性使用超滑導(dǎo)尿管
浙械注準(zhǔn)20182660082/杭州博菲醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2023-01-21一次性使用超滑導(dǎo)尿管
粵械注準(zhǔn)20172661846/廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-11-22一次性使用超滑導(dǎo)尿管
浙械注準(zhǔn)20182140082/杭州博菲醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-21一次性使用超滑導(dǎo)尿管
鄂械注準(zhǔn)20212143331/武漢沃德利派醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-06-27一次性使用超滑導(dǎo)尿管
魯械注準(zhǔn)20212140853/煙臺(tái)賽達(dá)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-09-14一次性使用超滑導(dǎo)尿管
贛械注準(zhǔn)20172140109/江西豐臨醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2028-05-31一次性使用超滑導(dǎo)尿管
蘇械注準(zhǔn)20222141978/南京竹海生物科技有限公司 有效期至:2027-11-10一次性使用超滑導(dǎo)尿管
川械注準(zhǔn)20242140107/成都莫瑞克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-05-28