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產(chǎn)品名稱：

Tina-quant IgM CSF(IGM-C)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404313號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2014-09-11

有效期至：

2019-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖液: 500 mmol/L, pH 8.5; 氯化鈉(NaCl): 1000mmol/L; 去污劑;穩(wěn)定劑;防腐劑。試劑2 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中抗人免疫球蛋白M多克隆抗體(家兔)包被的乳膠顆粒:10 mmol/L,pH 8.3;穩(wěn)定劑;防腐劑。 (具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2～8℃下有效期:15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于體外定量測定人腦脊液和相應人血清/血漿中的免疫球蛋白M的濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 5195-2014

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

150測試

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