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鐵測(cè)定試劑盒（比色法）Iron Flex? Reagent Cartridge (IRON)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵測(cè)定試劑盒（比色法）Iron Flex? Reagent Cartridge (IRON)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162405236

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1 - 4：一水檸檬酸、硫脲清洗劑；試劑船位：5 - 6：5,5’(3-(2-吡啶)-1,2,4-三嗪-5,6-二基)-雙-2-呋喃磷酸氫二鈉鹽、抗壞血酸、硫脲。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類血清和血漿內(nèi)鐵離子濃度。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA

型號(hào)規(guī)格：

240測(cè)試/盒（4×60測(cè)試）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	鐵測(cè)定試劑盒	國械注進(jìn)20162405236	240測(cè)試\|盒（4*60測(cè)試）	552.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵測(cè)定試劑盒（比色法）	國械注進(jìn)20162405236	240測(cè)試/盒（4×60測(cè)試）	552.0000