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Implantable Pacemaker Lead

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Implantable Pacemaker Lead

注冊(cè)人名稱：

BIOTRONIK SE & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211714號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品是主動(dòng)固定式雙極植入式電極導(dǎo)管,由可回縮式固定螺旋電極頭,環(huán)形電極,導(dǎo)線體,導(dǎo)線纏繞芯、類固醇藥套、IS-1連接器組成。電極頭端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松。不同型號(hào)長(zhǎng)度尺寸不同。

適用范圍：

與植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,構(gòu)成植入式起搏系統(tǒng)。

代理公司：

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“德國(guó)百多力有限與兩合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”變更為“百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211714號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211714號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany