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載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20182401621

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖劑、聚乙二醇、清潔劑、防腐劑；試劑2：羊抗人載脂蛋白A-1抗體、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖劑、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人體血清、血漿中載脂蛋白A濃度進行體外定量檢測。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-04-22 增加適用儀器，產(chǎn)品技術要求和說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書，產(chǎn)品技術要求和中文標簽中的相關內(nèi)容。 2021-10-22 增加適用儀器，說明書和技術要求中相關內(nèi)容變更，詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書和產(chǎn)品技術要求中相應內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號規(guī)格：

100 測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20182401621	100測試	1200.0000
江西省+動態(tài)第46批	載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20182401621	100測試	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白Al檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20182401621	100測試（05950686190）	689.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白Al檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20182401621	100 測試（03032566122）	793.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白Al檢測試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20182401621	250 測試	1748.5700
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	載脂蛋白A1檢測試劑盒(免疫比濁法)	國械注進20182401621	250 測試	1748.5700