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甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173401152

注冊人住所：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房A座

批準(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結構及組成：

試紙卡、稀釋液；試劑盒中還包括鋁箔袋、干燥劑、塑料卡、一次性吸管。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人血清（或血漿）中的甲型肝炎病毒和/或戊型肝炎病毒IgM抗體。

變更情況：

2022-07-13 產品技術要求變更，具體內容見附件。請注冊人依據變更批件及附件自行修訂產品技術要求中相關內容。

生產地址：

南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號15號廠房、12號廠房西側

型號規(guī)格：

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173401152	卡型：20人份/盒	350.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173401152	卡型：20人份/盒	350.00
江西省+耗材掛網采購項目	甲型肝炎病毒、戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準20173401152	20人份\|盒	350.0000