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雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Estradiol

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Estradiol

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162404038

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1a）：順磁性微粒包被著山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）：兔抗雌二醇在三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水中，含有牛血清白蛋白(BSA) 、疊氮鈉。試劑2（R1b）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）、氯化鈉、蛋白質(zhì)（牛，山羊）和疊氮鈉。試劑3（R1c）：雌二醇-堿性磷酸酶結(jié)合物(牛)、蛋白質(zhì)（牛血清白蛋白(BSA)、兔）和疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中雌二醇水平。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室

變更情況：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號規(guī)格：

2 × 50個(gè)測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃冷藏保存且豎直存放，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20162404038	2×50個(gè)測試/盒	2470.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20162404038	2 × 50個(gè)測試\|盒	723.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20162404038	2×50個(gè)測試\|盒	723.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	雌二醇測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)	國械注進(jìn)20162404038	100T\|盒	723.0000