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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400124號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R :磷酸鹽緩沖液, 50mmol/L (pH7.5±0.1);α-酮丁酸, 2.8mmol/L;R :三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,100 mmol/L (pH9.0±0.1);還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH), 0.2mmol。主要技術(shù)指標(biāo):試劑空白吸光度:不小于1.0。試劑空白吸光度變化率:不大于0.002。準(zhǔn)確度:相對偏差(B)不大于10%。線性范圍:在20U/L～1000U/L范圍內(nèi)呈線性(37℃),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990。(20-60)U/L范圍內(nèi),線性絕對偏差不大于±7

適用范圍：

定量測定人體血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/冀0313-2013

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺(tái)灣工業(yè)新城宜蘭道1號

型號規(guī)格：

1)R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2。2)R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×4; R2:30ml/瓶×2。4)R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。

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