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總膽紅素檢測試劑盒(重氮鹽法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽紅素檢測試劑盒(重氮鹽法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400060

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：對氨基苯磺酸，鹽酸，二甲基亞砜；試劑2：亞硝酸鈉；校準(zhǔn)品：結(jié)合膽紅素，游離膽紅素，防腐劑，牛血清白蛋白，二硫蘇糖醇，乙二胺四乙酸二鈉，乳糖；質(zhì)控品：結(jié)合膽紅素，游離膽紅素，防腐劑，牛血清白蛋白，二硫蘇糖醇，乙二胺四乙酸二鈉，乳糖。

適用范圍：

用于人血清中總膽紅素(T-BIL)濃度的定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

25mL(試劑1:1×20mL + 試劑2:1×5mL); 30mL(試劑1:1×25mL + 試劑2:1×5mL); 150T(試劑1:1×44mL + 試劑2:1×5.3mL); 100mL(試劑1:2×40mL + 試劑2:2×10mL); 120mL(試劑1:2×50mL + 試劑2:2×10mL); 2×300T(試劑1:2×88mL + 試劑2:2×10.5mL); 200mL(試劑1:4×40mL + 試劑2:2×20mL); 240mL(試劑1:4×50mL + 試劑2:2×20mL); 486mL(試劑1:6×62mL + 試劑2:6×19mL); 2×170T; 4×170T; 20T+校準(zhǔn)信息卡; 50T+校準(zhǔn)信息卡; 100T+校準(zhǔn)信息卡; 校準(zhǔn)品：1×1mL（可選購）; 質(zhì)控品：2×1 mL 2×5 mL 1×1 mL 1×5 mL（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第50批	總膽紅素檢測試劑盒（重氮鹽法）	浙械注準(zhǔn)20142400060	2×300測試（試劑1：2×88mL+試劑1：2×10.5mL）	240.0000

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