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樣本稀釋液 IMMULITE Beta-2 Microglobulin Sample Diluent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 IMMULITE Beta-2 Microglobulin Sample Diluent

注冊(cè)人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20160892號(hào)

注冊(cè)人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

樣本稀釋液（LBMZ）為不含β-2微球蛋白的人工合成基質(zhì)。

適用范圍：

用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位（郵寄地址：北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路7號(hào)西門子大廈1915，100102）

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”變更時(shí)間2018年03月30日；代理人注冊(cè)地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位（郵寄地址：北京市朝陽區(qū)望京中環(huán)南路7號(hào)西門子大廈1915，100102）”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”變更時(shí)間2018年12月03日

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

LBMZ: 25mL/瓶; LBMZ4: 100mL/瓶

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃的條件下保存，有效期3年。

管理類別：

第一類