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膝關節(jié)手術工具 Knee surgical instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關節(jié)手術工具 Knee surgical instruments

注冊人名稱：

SOCIETA AZIONARIA MATERIALE OSPEDALIERO-S.A.M.O.S.P.A.

注冊(備案)號：

國械備20160144號

注冊人住所：

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia

批準(備案)日期：

2016-01-28

結構及組成：

該手術器械包由股骨髓腔對線手柄套、快裝手柄、打拔器、夾持器、固定針、骨科鉆孔瞄準器、量規(guī)、試模、骨科定位片、骨鉆、打入器、截骨刀、髕骨鉗和骨科沖頭組成。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453884321874.doc)

適用范圍：

用于膝關節(jié)手術中，輔助完成相應手術的完成

代理公司：

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“意大利薩摩公司”變更時間2018年12月17日；代理人由“北京飛渡醫(yī)療器械有限公司”變更為“南京飛渡醫(yī)療器械有限公司”；代理人注冊地址由“北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號”變更為“南京市江寧區(qū)麒麟科技創(chuàng)新園創(chuàng)研路266號人工智能產(chǎn)業(yè)園8號樓606-614室”變更時間2021年08月13日

生產(chǎn)地址：

Via G. Matteotti, 37 40057 Cadriano di Granarolo Emilia BO Italia/Via Buozzi,13-15-40057 Cadriano,Granarolo,Bologna,ITALY

型號規(guī)格：

見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453884321869.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類