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白細(xì)胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

進(jìn)口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

白細(xì)胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP)BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

注冊(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20163402007

注冊人住所:

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-03-24

有效期至:

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成:

BD TriTEST CD3/CD16+CD56/CD45試劑保存在含牛血清蛋白和0.1%疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液中。其中含有FITC標(biāo)記的CD3,克隆SK7;PE標(biāo)記的CD16,克隆B73.1;和CD56,克隆NCAM 16.2;PerCP標(biāo)記的CD45,克隆2D1(HLe-1)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品是一種三色直接免疫熒光試劑,配合流式細(xì)胞儀使用,用于識(shí)別和確定紅細(xì)胞被裂解的全血中成熟人類T淋巴細(xì)胞(CD3+)和自然殺傷(NK)(CD3-CD16+CD56+)淋巴細(xì)胞亞群的百分比和絕對計(jì)數(shù)。當(dāng)配合BD TruCOUNT?管使用時(shí),可以用單個(gè)管計(jì)算這些細(xì)胞群的絕對計(jì)數(shù)。

代理公司:

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位

變更情況:

2017-06-28 生產(chǎn)地址由“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA”變更為“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA;Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。產(chǎn)品說明書的文字性修改,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA;Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico

型號(hào)規(guī)格:

50檢測人份

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑保存在2℃~8℃,避免光線直射條件下,有效期限為23個(gè)月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 白細(xì)胞分化抗原CD3|CD16+CD56|CD45檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法-FITC|PE|PerCP)BD Tritest CD3|CD16+56|CD45 國械注進(jìn)20163402007 50檢測人份 4700.0000