找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

白細(xì)胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD3/CD16+CD56/CD45檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC/PE/PerCP）BD Tritest CD3/CD16+56/CD45

注冊人名稱：

碧迪生物科學(xué)Becton，Dickinson and Company，BD Biosciences

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163402007

注冊人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

BD TriTEST CD3/CD16+CD56/CD45試劑保存在含牛血清蛋白和0.1%疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液中。其中含有FITC標(biāo)記的CD3，克隆SK7；PE標(biāo)記的CD16,克隆B73.1；和CD56，克隆NCAM 16.2；PerCP標(biāo)記的CD45，克隆2D1（HLe-1）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種三色直接免疫熒光試劑，配合流式細(xì)胞儀使用，用于識(shí)別和確定紅細(xì)胞被裂解的全血中成熟人類T淋巴細(xì)胞（CD3+)和自然殺傷（NK）（CD3-CD16+CD56+）淋巴細(xì)胞亞群的百分比和絕對計(jì)數(shù)。當(dāng)配合BD TruCOUNT?管使用時(shí)，可以用單個(gè)管計(jì)算這些細(xì)胞群的絕對計(jì)數(shù)。

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位

變更情況：

2017-06-28 生產(chǎn)地址由“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA”變更為“2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。產(chǎn)品說明書的文字性修改，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico

型號(hào)規(guī)格：

50檢測人份

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑保存在2℃~8℃，避免光線直射條件下，有效期限為23個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	白細(xì)胞分化抗原CD3\|CD16+CD56\|CD45檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC\|PE\|PerCP）BD Tritest CD3\|CD16+56\|CD45	國械注進(jìn)20163402007	50檢測人份	4700.0000