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超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

超敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400196

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2025-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要成分為含有C反應(yīng)蛋白、BSA和ProClin 300的Tris緩沖溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品配套本公司超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法）及相關(guān)儀器，用于檢測(cè)項(xiàng)目的校準(zhǔn)工作。

變更情況：

2022-09-14: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品1：1x0.5mL；校準(zhǔn)品2：1x0.5mL；校準(zhǔn)品3：1x0.5mL；校準(zhǔn)品4：1x0.5mL；校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品4：4x0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

校準(zhǔn)品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品打開(kāi)包裝后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400196”注冊(cè)證共同使用。

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