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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Fixation System

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件Spinal Fixation System

注冊(備案)號:

國械注進20173131280

注冊人住所:

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-06-10

有效期至:

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由矯形釘、連接器、骨鉤和矯形棒組成。由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍:

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,適用于胸腰骶椎后路內(nèi)固定。

代理公司:

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室

生產(chǎn)地址:

ZI Marticot, 33610 CESTAS France

型號規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注進20173461280