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C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

山東中鴻特檢生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20232400011

注冊(cè)人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)港西路山東產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院高科技創(chuàng)新園9號(hào)樓7層7-605室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：nC反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品1（選配）:添加低濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品2（選配）:添加高濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應(yīng)蛋白質(zhì)控品1（選配）：添加低濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應(yīng)蛋白質(zhì)控品2（選配）：添加高濃度的CRP抗原的含BSA緩沖液。nC反應(yīng)蛋白樣本稀釋液：0.9%的氯化鈉溶液。nC反應(yīng)蛋白磁微粒：磁微粒連接的CRP包被抗體，含蛋白的緩沖液。nC反應(yīng)蛋白發(fā)光標(biāo)記物：吖啶酯標(biāo)記的CRP標(biāo)記抗體，含BSA緩沖液。nC反應(yīng)蛋白分析緩沖液：含蛋白的緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿中的C反應(yīng)蛋白（CRP)含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)港西路山東產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院高科技創(chuàng)新園9號(hào)樓7層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品1：1.2mL×1、校準(zhǔn)品2：1.2mL×1。質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品1：1.0mL×1、質(zhì)控品2：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽光直射，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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