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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400582號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2008-05-26

有效期至：

2012-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

抗HBe抗體,酶標記抗體Hbe抗體,中和抗原。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個月。附件:質(zhì)量標準;使用說明書;包裝標簽。

適用范圍：

適用于人血清、血漿樣本中抗-Hbe的定性檢測,用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。

產(chǎn)品標準編號：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒