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乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400582號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-05-26

有效期至：

2012-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

抗HBe抗體,酶標(biāo)記抗體Hbe抗體,中和抗原。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說(shuō)明書(shū);包裝標(biāo)簽。

適用范圍：

適用于人血清、血漿樣本中抗-Hbe的定性檢測(cè),用于乙型肝炎病毒感染的輔助診斷。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造檢定規(guī)程

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒