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尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400264

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：TOOS 10mmol/L、抗壞血酸氧化酶 3.5KU/L、N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 80mmol/L、穩(wěn)定劑 1.50%；R2：尿酸酶 2.8KU/L、過氧化物酶 3.5KU/L、4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L、亞鐵氰化鉀 0.5mmol/L、N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 80mmol/L；校準(zhǔn)品：尿酸 60.0mg/L、N-三（羥甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 80 mmol/L、蔗糖 1.50%、氯化鈉 0.90%、Proclin300 1‰、吐溫20 2.00%、牛血清白蛋白 2%。

適用范圍：

用于檢測人體血清中尿酸的含量，臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400264

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房17棟301-12、401-2號

型號規(guī)格：

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

a.本試劑盒2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。 nb.開瓶后2～8℃保存1個月。nc.凍干校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400264

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第58批	尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400264	R1:40mlX2,R2:10mlX2	266.4400
江西省+動態(tài)第58批	尿酸（UA）測定試劑盒（尿酸酶法）	湘械注準(zhǔn)20162400264	R1:40mlX1,R2:10mlX1	133.2200

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