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二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400228號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

結構及組成：

二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)由單一試劑(磷酸烯醇式丙酮酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、蘋果酸脫氫酶、磷酸鹽緩沖液PH6.5±0.1)組成;試劑空白吸光度≥0.80A;試劑空白吸光度變化率≤0.005;分析靈敏度:標本濃度為15.7mmol/L時,吸光度差值在0.01-0.04之間;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0-50.0mmol/L,r≥0.990;重復性:批內精密度CV≤5%、批間相對偏差R≤10%;準確度:測定值與質控血清靶值相對偏差應≤10%。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的二氧化碳的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0217-2012二氧化碳測定試劑盒(PEPC酶法)

型號規(guī)格：

規(guī)格1)規(guī)格2 、規(guī)格3)規(guī)格4)規(guī)格5)規(guī)格6(具體見產品標準)

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