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聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

納通生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213130978

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線或線帶（帶針或不帶針）組成，并且預(yù)裝配插入器，附件包括定位夾，定位夾導(dǎo)絲、限位塊和O型圈。其中錨釘由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK OPRIMA LT3）材料制成；縫線分為白線和藍(lán)白線，白線由超高分子量聚乙烯材料制成，藍(lán)白線由超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料制成并含有符合USP要求的酞菁銅藍(lán)色染料；線帶分為白色或藍(lán)白線，由超高分子量聚乙烯材料制成，藍(lán)白線帶含有符合USP要求的酞菁銅藍(lán)色染料；縫合針由符合GB/T 4240標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的30Cr13不銹鋼材料制成；插入器金屬桿由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成；定位夾由符合GB/T 12672標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成；定位夾導(dǎo)絲由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦合金材料制成；限位塊由符合YY/T 0114標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚乙烯材料制成；O型圈由符合GB/T 27570標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的硅橡膠材料制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩、膝、髖、肘部位骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	4.35×18.5	18500.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130978	2號	5500.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	4.5×18.2	19200.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	3.0×10.6	18900.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	4.75×15	19500.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	4.75×15	19800.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	3.5×14	19000.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20213130978	2號	5800.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	5.5×18.1	18700.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)-錨釘	國械注準(zhǔn)20213130978	4.75×15	18000.0

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