找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品CoaguChek PT Controls

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血酶原時(shí)間質(zhì)控品CoaguChek PT Controls

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172402282

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

4瓶凍干的質(zhì)控血漿水平1；4瓶凍干的質(zhì)控血漿水平2；8個(gè)裝有稀釋劑的球形移液管；1個(gè)編碼芯片。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于凝血酶原時(shí)間檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

水平1，4瓶(凍干粉)；水平2，4瓶(凍干粉)；稀釋液，8支；1個(gè)編碼芯片

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。