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SDHB抗體試劑(免疫組織化學)
閩榕械備20180125
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號
2024-02-26
由SDHB抗體(鼠單抗,克隆號21A11AE7;或鼠單抗,克隆號MX096)和緩沖液組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
2018年03月06日,該企業(yè)申請產品備案。2022年01月10日,主要組成成分由“SDHB抗體試劑”變更為“SDHB抗體試劑抗體克隆號與編號相對應:MAB-0736鼠單抗(克隆號21A11AE7);MAB-0888鼠單抗(克隆號MX096)”。2024年02月26日,備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號福州高新區(qū)海西高新技術產業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號”;生產地址由“福州高新區(qū)海西高新技術產業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號2號樓”;包裝規(guī)格由“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶”變更為“即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶”;主要組成成分由“SDHB抗體試劑抗體克隆號與編號相對應:MAB-0736鼠單抗(克隆號21A11AE7);MAB-0888鼠單抗(克隆號MX096)”變更為“由SDHB抗體(鼠單抗,克隆號21A11AE7;或鼠單抗,克隆號MX096)和緩沖液組成”;變更產品技術要求。
福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道1151號2號樓
即用型:1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶、90ml/瓶;濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶、10ml/瓶。。
SDHB抗體試劑(免疫組織化學)
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