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單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20182540725

注冊(cè)人住所:

蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-04-10

有效期至:

2023-04-09

結(jié)構(gòu)及組成:

單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路、電源線組成。其中主機(jī)包括:網(wǎng)電源部件、顯示部件、控制及輸入、輸出接口。濕化器包括:連接插銷、帶加熱盤的儲(chǔ)水罐、進(jìn)氣口及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋

適用范圍:

適用于在家庭和醫(yī)院對(duì)體重30公斤以上睡眠呼吸暫停低通氣綜合征及鼾癥患者的治療

變更情況:

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541412號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080041號(hào)。

生產(chǎn)地址:

蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

8CPJ00CPAP,8CPJ10AutoCPAP

產(chǎn)品圖片