互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican3)蛋白抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191735
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)
2024-11-14
由鼠抗人磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican-3)蛋白抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2022年05月07日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)永順大道中5號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!保恢饕M成成分由“鼠抗人Glypican 3單克隆抗體,緩沖液?!弊兏鼮椤坝蒅lypican 3單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):OTI1G5?!保划a(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。”變更為“2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開(kāi)瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?!薄.a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年11月14日,產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)由“Glypican 3抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican-3)蛋白抗體試劑(免疫組織化學(xué))”;備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)永順大道中5號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由Glypican 3單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號(hào):OTI1G5?!弊兏鼮椤坝墒罂谷肆字<〈嫉鞍拙厶?(Glypican-3)蛋白抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月,禁止凍融;開(kāi)瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;