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國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

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注冊(cè)人名稱：

Covidien llc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223245號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)視鏡手術(shù)用組織拉鉤主要由工作端(拉桿)、器械桿、握把等組成。主要部件材質(zhì)為不銹鋼和鋁2011-T3。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于各種內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中組織的暫時(shí)性牽拉。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223245號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223245號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2667-2011《內(nèi)視鏡手術(shù)用組織拉鉤》

生產(chǎn)地址：

60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA

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