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病理切片掃描儀NanoZoomer Digital Pathology

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

病理切片掃描儀NanoZoomer Digital Pathology

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20172227101

注冊(cè)人住所:

812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-06

有效期至:

2027-11-26

結(jié)構(gòu)及組成:

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍:

該產(chǎn)品在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的生物樣本進(jìn)行拍攝生成數(shù)碼照片。

代理公司:

濱松光子學(xué)商貿(mào)(中國(guó))有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路27號(hào)嘉銘中心B座1201室

變更情況:

2017-05-19 見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求。rn2018-03-27 增加產(chǎn)品型號(hào):C13210-01。見(jiàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。rn2020-08-17 增加產(chǎn)品型號(hào):C13220-01,詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表,請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址:

812 Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu-city, Shizuoka-ken Japan

型號(hào)規(guī)格:

C9600-12、C10730-12、C13140-01、C13239-01、C13210-01、C13220-01

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172417101。