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半自動血栓彈力圖儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

半自動血栓彈力圖儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202221880

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機和電源線組成，其中主機由結(jié)構(gòu)模塊、測量模塊、信號轉(zhuǎn)換模塊、軟件和外殼組成。

適用范圍：

與配套試劑聯(lián)合使用，用于監(jiān)測凝血纖溶過程，反映患者凝血纖溶狀態(tài)。

變更情況：

2022-04-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501”變更為“深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)觀光路招商局光明科技園B2棟601層

型號規(guī)格：

IMTEG2

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202221880”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-01血液學(xué)分析設(shè)備