互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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粵械注準(zhǔn)20202221880
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501
2022-04-27
2025-11-17
由主機(jī)和電源線(xiàn)組成,其中主機(jī)由結(jié)構(gòu)模塊、測(cè)量模塊、信號(hào)轉(zhuǎn)換模塊、軟件和外殼組成。
與配套試劑聯(lián)合使用,用于監(jiān)測(cè)凝血纖溶過(guò)程,反映患者凝血纖溶狀態(tài)。
2022-04-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501”變更為“深圳市光明區(qū)觀(guān)光路招商局光明科技園B2棟601層”。
深圳市光明區(qū)觀(guān)光路招商局光明科技園B2棟601層
IMTEG2
第二類(lèi)
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202221880”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別:II類(lèi),分類(lèi)編碼:22臨床檢驗(yàn)器械-01血液學(xué)分析設(shè)備