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半自動(dòng)血栓彈力圖儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

半自動(dòng)血栓彈力圖儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202221880

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2025-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)和電源線(xiàn)組成，其中主機(jī)由結(jié)構(gòu)模塊、測(cè)量模塊、信號(hào)轉(zhuǎn)換模塊、軟件和外殼組成。

適用范圍：

與配套試劑聯(lián)合使用，用于監(jiān)測(cè)凝血纖溶過(guò)程，反映患者凝血纖溶狀態(tài)。

變更情況：

2022-04-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501”變更為“深圳市光明區(qū)觀(guān)光路招商局光明科技園B2棟601層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)觀(guān)光路招商局光明科技園B2棟601層

型號(hào)規(guī)格：

IMTEG2

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202221880”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》管理類(lèi)別：II類(lèi)，分類(lèi)編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-01血液學(xué)分析設(shè)備