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口腔科手術(shù)器械 Dental Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

口腔科手術(shù)器械 Dental Instruments

注冊(cè)人名稱：

哈戈梅森格有限公司 Hager & Meisinger GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20200690號(hào)

注冊(cè)人住所：

Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是口腔科手術(shù)器械，是由牙科用鑿、牙科用鑷、牙科用長鑷、牙科用剪、牙探針、牙周銼、牙科潔治器、剔挖器、牙科刮治器、上頜竇內(nèi)提升器、牙刮匙、牙科骨擠壓器、牙科用分離器、牙用充填器、牙用分離器和牙科器械鉗組成。依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，管理類別均為I類。上述各器械品名均在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》中，具體產(chǎn)品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606792947925.docx)

適用范圍：

用于口腔科手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作，各器械品名均在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，均屬于I類醫(yī)療器械，具體預(yù)期用途見附錄B

代理公司：

北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)

生產(chǎn)地址：

Hansemannstr. 10, 41468 Neuss, Germany

型號(hào)規(guī)格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606792947924.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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