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纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術有限公司

注冊(備案)號：

冀食藥監(jiān)械(準)字2014第2400291號

有效期至：

2019-09-04

結構及組成：

R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液,100mmol/L;聚乙二醇6000,4mmol/L。R2:羊抗人纖維蛋白原抗體,≥50mg/L。主要技術指標:試劑空白吸光度:不大于0.8。準確度:相對偏差(B)不大于10%。線性范圍:在[0.5,8] g/L區(qū)間內(nèi),線性回歸的相關系數(shù)應不低于0.990;在[0.5,1.5) g/L的區(qū)間內(nèi),絕對偏差≤±0.15g/L;在[1.5,8]g/L的區(qū)間內(nèi),相對偏差≤±10%。精密度:重復性:變異系數(shù)(CV)不大于10%;批間差:相對極差(R)不大于10%。分析靈敏度:樣本濃度為

適用范圍：

定量測定人體血漿中的纖維蛋白原的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/冀0174-2014

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

型號規(guī)格：

1)R1:1×30ml,R2:1×10ml;2)R1:2×60ml,R2:1×40ml;3)R1:3×40ml,R2:2×20ml;4)R1:3×60ml;R2:1×60ml;5)R1:5×50ml,R2:1×50ml;6)R1:3×100ml,R2:1×100ml;7)R1:4×60ml,R2:2×40ml;8)R1:5×60ml,R2:2×50ml;9)R1:2×40ml,R2:2×20ml;10)R1:4×40ml,R2:2×40ml;11)R1:4×40ml,R2:1×40ml;12)R1:2×6

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