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一次性使用擴(kuò)肛器

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

一次性使用擴(kuò)肛器

注冊(cè)人名稱：

山東大樂(lè)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯?shù)滦祩?0250006號(hào)

注冊(cè)人住所：

山東省德州市齊河縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)向陽(yáng)北路6號(hào)B3棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由頭部、桿部和柄部組成，其中桿部由芯桿、儲(chǔ)水球囊、無(wú)紡布和外殼組成，柄部由手柄、接頭、注水管、止流夾和防逆流裝置組成。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品。使用前，產(chǎn)品應(yīng)由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌，不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于擴(kuò)張肛門(mén)組織。

生產(chǎn)地址：

山東省德州市齊河縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)齊河新材料及高端裝備制造產(chǎn)業(yè)園B33層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品根據(jù)配置不同，可劃分為為DL-KG-001型和DL-KG-002型，其中DL-KG-002型柄部不備防逆流裝置。

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