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產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT Urine NGAL Controls

注冊人名稱：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404881號

注冊人住所：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

批準(備案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

低值質(zhì)控品、中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。低值、中值和高值質(zhì)控品含有重組的人NGAL。防腐劑:ProClin 300。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于在ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)時,對檢測精密度和系統(tǒng)誤差進行評估。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/IRE 6484-2013

生產(chǎn)地址：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

型號規(guī)格：

3瓶(8.0mL/瓶)

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ARCHITECT Urine NGAL Controls