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產(chǎn)品名稱：

胎兒監(jiān)護(hù)儀Avalon Fetal Monitor FM40/50

注冊(cè)人名稱：

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183231606

注冊(cè)人住所：

Hewlett-Packard Str.2,71034 Boeblingen

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)(含記錄儀)、電源線、Toco MP 傳感器(M2734B)、Toco+傳感器(M2735A)、超聲多普勒傳感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模塊(M2738A)、MECG心電電纜(M1363A)、事件標(biāo)記器(989803143411)、DECG腿板適配電纜(989803137651)、IUP適配電纜(989803143931)、SpO2傳感器(M1196A)、血壓袖帶(M1576A,M1575A,M1574A,M1573A)及膠管(M1598B,M1599B)組成。無(wú)線傳感

適用范圍：

該產(chǎn)品應(yīng)由訓(xùn)練有素的醫(yī)護(hù)專業(yè)人員使用。適合在產(chǎn)前檢查室、臨產(chǎn)室和分娩室以及產(chǎn)后住院恢復(fù)期間使用,不能在ICU或手術(shù)室內(nèi)使用,用于監(jiān)護(hù)胎兒和母體的下述生理參數(shù):M2704A型產(chǎn)品可用于監(jiān)護(hù)胎心率FHR(單胎、雙胎和三胎)、宮縮壓力、自動(dòng)胎動(dòng)、手動(dòng)胎動(dòng)(事件標(biāo)記)、母體心率MHR、母體脈搏、母體無(wú)創(chuàng)血壓、母體血氧飽和度。M2705A型產(chǎn)品可用于監(jiān)護(hù)胎心率(單胎、雙胎和三胎)、宮縮壓力、自動(dòng)胎動(dòng)、手動(dòng)胎動(dòng)(事件標(biāo)記)、胎兒直接心電圖DECG、宮腔內(nèi)壓力IUP、母體心率MHR、母體ECG、母體脈搏、母體無(wú)創(chuàng)血壓、

代理公司：

飛利浦(中國(guó))投資有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218號(hào)1602-1605

變更情況：

“注冊(cè)人名稱:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH ;代理人住所:上海市天目西路218號(hào)1602-1605 ”變更為“注冊(cè)人名稱:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。

生產(chǎn)地址：

Hewlett-Packard Str.2,71034 Boeblingen

型號(hào)規(guī)格：

M2704A、M2705A

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