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鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）Clinimate MG

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）Clinimate MG

注冊(cè)人名稱：

積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401768

注冊(cè)人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

鎂（MG）顯色液：二甲苯胺藍(lán)，甘醇乙醚二氨四醋酸，碳酸緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)血清或尿中的鎂的濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)

變更情況：

2017-06-29 “注冊(cè)人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊(cè)人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 2020-07-16 說(shuō)明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號(hào)規(guī)格：

鎂顯色液 100mL×4，鎂顯色液 1000mL×3。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）	國(guó)械注進(jìn)20162401768	盒	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）	國(guó)械注進(jìn)20162401768	盒	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鎂檢測(cè)試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）	國(guó)械注進(jìn)20162401768	鎂顯色液：100mLX4	450.0000