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Complement C4 (C4) Reagents

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Complement C4 (C4) Reagents

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400561號

注冊人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.29,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2015.12.17,變更內(nèi)容:(1)【包裝規(guī)格】由“貨號03060770: 2×100測試/盒(試劑1: 2×11.2 mL,試劑2:2×4.2 mL)”變更為“2×100測試/盒”。 (2)【適用儀器】增加“全自動生化分析儀:ADVIA Chemistry XPT”。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 8402-2013

生產(chǎn)地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

貨號03060770:2×100測試/盒 (試劑1:2×11.2 mL,試劑2:2×4.2 mL )。

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