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一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管

注冊(cè)人名稱：

南京金石醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242022220

注冊(cè)人住所：

江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)7號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2029-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡給藥管由噴灑頭、鞘管、注液手柄組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套使用，適用于消化道、呼吸道等人體自然腔道的灌洗、藥液噴灑、造影等操作。

變更情況：

2025-01-20注冊(cè)人住所變更由“南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)F1棟二層”變更為“江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)7號(hào)樓4樓”生產(chǎn)地址變更由“南京市江北新區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)F1棟二層”變更為“江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)7號(hào)樓4樓”

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園戴衛(wèi)西路45號(hào)7號(hào)樓4樓

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242022220”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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