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胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

注冊(備案)號:

浙械注準20222400104

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路 299 號

批準(備案)日期:

2024-02-20

有效期至:

2027-03-06

結(jié)構(gòu)及組成:

標記試劑:吖啶酯標記的鼠抗人proGRP抗體,固相試劑:包被有proGRP的磁性微球,校準品1:牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體,校準品2:牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體,質(zhì)控品1:牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體,質(zhì)控品2:牛血清白蛋白、胃泌素釋放肽前體。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況:

1、產(chǎn)品名稱:由“胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)”;2、適用機型:增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康:MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”;3、說明書變更內(nèi)容詳見附件1。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路 299 號、寧波市鄞州區(qū)同盛巷 242 號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達南路 1228 號

型號規(guī)格:

50測試/盒,100測試/盒,200測試/盒,400測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒2~8℃未開封條件下避光保存,有效期12個月。

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準20222400104 50測試/盒 3150.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準20222400104 100測試/盒 6300.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準20222400104 50測試/盒 3150.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準20222400104 100測試/盒 6300.00
江西省+動態(tài)第54批 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準20222400104 100測試|盒 6300.0000
江西省+動態(tài)第54批 胃泌素釋放肽前體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 浙械注準20222400104 50測試|盒 3150.0000