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乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo LD

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

乳酸脫氫酶測定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo LD

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172400080

注冊人住所:

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-07-02

有效期至:

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成:

底物液(R-I):L-乳酸鋰;輔酶液(R-II):氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)。(具體詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿中乳酸脫氫酶(LD)的活性。

代理公司:

世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司

代理公司地址:

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室

變更情況:

2017-11-13 “注冊人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名稱:日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處;代理人住所:上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名稱:世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。 2022-02-24 “代理人名稱:世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”變更為“代理人名稱:日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號21樓011室”。

生產(chǎn)地址:

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan  

型號規(guī)格:

底物液(R-I):400mL×2,輔酶液(R-II):200mL×2。底物液(R-I):60mL×4,輔酶液(R-II):30mL×4。

管理類別:

第二類